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口罩外貿單量劇增，海關提示證照過關了嗎？

閱讀數：時間：2020-03-25 來源：發菜網站建設制作，專業做網站已十年標簽：外貿口罩口罩認證

全球疫情下，XTransfer口罩防護類用品的外貿收款量激增，這本是一件讓人高興的事情，XTransfer首席風險合規官Alice卻有點憂心忡忡：

姚偉春 Alice

XTransfer首席風險合規官

不是所有的外貿企業都適合賣口罩，主要在于很多外貿企業是臨時看到口罩市場大、搶占大蛋糕，但是相關資質很難達到要求，想出口口罩需要滿足目的國市場認證條件，比如美國要FDA認證，歐洲要CE認證，否則很容易被海關攔下、造成嚴重的經濟損失。

希望大家理性判斷！

March

20

口罩市場大，合規第一條；出口不規范，自己兩行淚！

——姚偉春 Alice

??特別提醒：外貿老鐵們，如果你既沒有工廠資源、也沒有訂單資源，請不要一擁而上、兩邊找資源促成交易了，避免竹籃打水一場空！

分享一篇中國海關10W+權威文章給大家，若要出口口罩，請確保準備齊全出口生產企業資質證明、達到出口目的國相關資質要求！

文章來自微信公眾號：12360海關熱線（ID：RX12360）

為全面貫徹習近平總書記關于統籌做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和經濟社會發展工作重要指示精神，落實《海關總署支持外貿企業復工復產10項措施》，結合國內外新冠肺炎疫情防控趨勢、國內防護物資產能過剩、外貿企業頻繁咨詢防護物資出口政策等因素，為促進外貿企業復工復產、有效消化國內富余產能和富余物資，促外貿穩增長，現就防控物資出口通關要求及收集整理的口罩等國外主要技術性貿易措施提示如下：

出口通關提示

報關前提條件

收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡

出口資質

口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。

出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。

2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。

出口退稅

口罩的出口退稅率為13%。

中美關稅排除加征

美國企業可申請排除口罩進口加征關稅，但是目前只有少數企業獲準豁免。詳見美國貿易代表辦公室網站https://ustr.gov/。

快速通關保障

物資出口申報如遇單窗等系統故障，可聯系現場海關采取應急方式處置，或者撥打海關12360熱線進行咨詢。

↓↓↓以下內容是根據國內外相關↓↓↓

政府機構、專業網站、新聞報道

收集整理而成，僅供參考。具體內容以

相關管理部門、國外官方機構要求為準。

出口前準備

明確口罩分類

國外按照用途一般分為個人防護和醫用兩類口罩。

口罩分類

國內出口貿易企業需具備的資質和材料

1．營業執照（經營范圍有相關經營內容）。

2．企業生產許可證（生產企業）。

3．產品檢驗報告（生產企業）。

4．醫療器械注冊證（非醫用不需要）。

5．產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。

6．產品批次/號（外包裝）。

7．產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。

8．產品樣品圖片及外包裝圖片。

9．貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。

國內出口口罩生產企業資質證明

生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。

生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：
1.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關，非醫療級別的物品不需要）。
2.醫療器械產品備案證或者注冊證。
3. 廠家檢測報告。
生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿代理進行出口銷售。

內貿企業做出口需要取得的基本資質

1. 向市場監管部門取得營業執照，增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。

2. 向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業務系統統一平臺（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申請，網上提交材料。

3. 向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。

4. 辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。

各國口罩準入條件

產品準入條件

美國

必要資料

提單，箱單，發票。

個人防護口罩

必須取得美國 NIOSH檢測認證，即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業安全衛生研究所認證。

醫用口罩

須取得美國FDA注冊許可。

歐盟

必要資料

提單，箱單，發票。

個人防護口罩

個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

醫用口罩

醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

日本

必要資料

提單，箱單，發票，日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩包裝要求

包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細菌過濾率

VFE：病毒過濾率

口罩品質標準

1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

韓國

必要資料

提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照。

個人防護口罩標準

KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99

執行標準規范

MFDS Notice No. 2015-69

韓國醫療器械準入的法規門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司（License holder），韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。

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